>>查看公司介绍 注册经理

工作地点: 浦东新区 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 15000-25000 更新日期: 2019-08-22

岗位职责:


    1.负责公司医疗器械产品注册;制定注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;对已获得证书进行更证、换证申请工作;

    2.了解医疗器械注册方面的最新政策动态,及时与内部相关领域人员沟通;

    3.与药监部门、检测机构建立良好的合作关系;

    4.负责产品的医疗器械检测,并跟踪产品检测过程;

    5.协助参与医疗器械相关产品的研发体系构建。

职位要求:


    1.生物医药、机械等相关专业,本科及以上学历;

    2.5年以上医疗器械注册经验,独立完成过一项医疗器械产品注册申报全过程,从事过三类医疗器械注册者优先;

    3.精通医疗器械注册法律法规及流程,精通GMP/13485/IVD等质量体系法规;

    4.能够熟练查阅英文文献和资料;有一定的英文听写能力者优先;

    5.思路清晰,具有强烈的工作责任心,擅于与人沟通,统筹规划、组织领导能力强,勇于承受压力和挑战,具有良好的职业道德。


联系方式
  • 公司地址:浦东新区浦东南路1101号远东大厦1501-1502