工作地点： 上海市	招聘人数： 若干	工作性质： 全职
工作经验： 5年以上	学历要求： 本科	年龄要求： 不限
性别要求： 不限	薪资待遇： 面议	更新日期： 2021-02-28

岗位职责：

1. 全面负责公司质量管理体系的规划和正常运行，确保质量部工作符合公司质量管理体系的要求；
2. 负责新产品开发研发及生产过程的质量管理和控制工作；
3. 负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；
4. 组织编写公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；
5. 协助注册部门顺利完成产品注册工作；
6. 组织内部质量管理体系审核，审核上报相关机构的所有书面资料。

职位要求：

1. 全日制本科及以上学历，理工科专业；
2. 熟悉三类植入医疗器械产品生产过程质量控制工作，全面掌握统计学知识；
3. 三年以上全面负责医疗器械生产企业质量管理经验；
4. 熟悉ISO13485质量管理体系的要求。