>>查看公司介绍 体系法规工程师

工作地点: 深圳市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 不限 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 5000-7000 更新日期: 2019-12-16

岗位职责:

    1、协助管理者代表建立和维护质量体系;
    2、协助组织公司管理评审、体系内部评审、跟踪不符合项改进、验证进度,以及标准化的建立和实施;
    3、负责质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行检查,并进行流程改进;
    4、协助研发部制定新产品开发项目的法规要求,并制定产品注册计划;
    5、组织政府项目申报、跟进,维护政府部门关系;

职位要求:

    1、有较好的英文书写能力,专职法规两年以上工作经验;
    2、熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律,熟悉超生产品特性,熟悉CE/FDA/SFDA/UL/CB/ROHS/REACH等法规;
    3、熟悉产品注册准入相关流程,能独立编写合规的认证文档,制定产品认证计划;
    4、条件优秀者可适当放宽要求。
联系方式
  • 公司地址:深圳市南山区龙珠四路金谷创业园C栋7楼