工作地点： 深圳市	招聘人数： 1人	工作性质： 全职
工作经验： 2年以上	学历要求： 不限	年龄要求： 不限
性别要求： 不限	薪资待遇： 5000-7000	更新日期： 2019-12-16

岗位职责：

1、协助管理者代表建立和维护质量体系；
2、协助组织公司管理评审、体系内部评审、跟踪不符合项改进、验证进度，以及标准化的建立和实施；
3、负责质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行检查，并进行流程改进；
4、协助研发部制定新产品开发项目的法规要求，并制定产品注册计划；
5、组织政府项目申报、跟进，维护政府部门关系；

职位要求：

1、有较好的英文书写能力，专职法规两年以上工作经验；
2、熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律，熟悉超生产品特性，熟悉CE/FDA/SFDA/UL/CB/ROHS/REACH等法规；
3、熟悉产品注册准入相关流程，能独立编写合规的认证文档，制定产品认证计划；
4、条件优秀者可适当放宽要求。