工作地点： 南京市	招聘人数： 1人	工作性质： 全职
工作经验： 3年以上	学历要求： 大专	年龄要求： 不限
性别要求： 不限	薪资待遇： 6000-8000	更新日期： 2021-03-03

岗位职责：

1. 负责质量保证部门的工作，质量管理文件的审核和批准；
2. 审核及批准验证、风险管理、偏差管理、变更等报告；
3. 负责公司内部审计、配合质量管理体系认证、产品认证、监督检查、跟踪检查工作；负责对批记录进行审核；
4. 不合格品的处理、医疗器械不良事件的处理；
5. 对公司员工实施培训（包括法律法规、公司文件方面的培训）；
6. 完成上级领导安排的其他工作。

职位要求：

1、生物医学工程、医疗器械、电子、电气自动化等相关专业；
2、3年以上医疗器械质量管理相关工作经验；
3、专科以上学历，拥有内审员证书；
4、精通ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP的运作，医疗器械相关法律法规、政策、现行标准等知识；
5、优秀的执行能力、沟通能力；
6、较强的文字及口头语言表达能力、组织和协调能力。
工作地点：南京市高淳区医疗器械产业园