>>查看公司介绍 医疗器械注册专员

工作地点: 深圳市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 4500-6000 更新日期: 2017-12-13

岗位职责:

    1.参与注册检验、临床试验、体系考核及注册申报等各项工作。
    2.参与产品注册标准、说明书、技术文件等注册资料的编制。
    3.协调产品和公司运作体系的质量审核。
    4.参与开发、评估和执行新产品的质量控制标准。
    5.协助新产品注册及老产品重新注册相关工作。
    6.协助上级与药监等其他相关部门沟通,完成相关工作。
    7.开展公司日常的验证工作和计量工作。
    8.及时获取最新的医疗器械相关法律法规,并协助上级进行法律法规的宣贯工作。
    9.完成公司交办的其他工作任务。

职位要求:

    1、应当具有医学、医学检验学、电子信息、生物医学工程等专业本科及以上学历。
    2.有两年以上医疗器械质量管理工作经验的,熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件,掌握GMP质量管理规范,有工厂现场管理工作经验且有内审员资格证者优先;
    3.熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准,良好的沟通能力和协调能力;
    4.熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程,能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作,并能够跟踪注册进程,解决申报过程中遇到的问题。
    5、英语CET-4级以上,具有较强的沟通能力和良好的英文听说读写能力。
    6、工作踏实认真,具有较高的团队合作精神,能够承受一定的工作压力。
联系方式
  • 公司地址:深圳市龙华新区宝能科技园9栋C座1604-1606