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工作地点: 深圳市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 5000-6000 更新日期: 2018-11-17

岗位职责:

    1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;
    2、负责医疗器械产品注册,体系认证相关事务;
    3、编写医疗器械注册文档,跟踪注册变更登记延长申请;
    4、与相关监管部门保持良好沟通,做好注册和体系考核的准备工作,确保注册申报工作顺利完成;
    5、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。

职位要求:

    1、生物、电子、医学、药学等相关专业本科及以上学历;
    2、具有医疗器械申报注册经验,熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规;
    3、熟悉医疗器械认证相关标准,了解ISO13458质量体系、CE认证流程;
    4、具有良好语言组织能力,工作仔细;
    5、有一定英语基础。
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