工作地点： 深圳市	招聘人数： 1人	工作性质： 全职
工作经验： 2年以上	学历要求： 本科	年龄要求： 不限
性别要求： 不限	薪资待遇： 5000-6000	更新日期： 2019-02-18

岗位职责：

1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
2、负责医疗器械产品注册，体系认证相关事务；
3、编写医疗器械注册文档，跟踪注册变更登记延长申请；
4、与相关监管部门保持良好沟通，做好注册和体系考核的准备工作，确保注册申报工作顺利完成；
5、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

职位要求：

1、生物、电子、医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、具有医疗器械申报注册经验，熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规；
3、熟悉医疗器械认证相关标准，了解ISO13458质量体系、CE认证流程；
4、具有良好语言组织能力，工作仔细；
5、有一定英语基础。