>>查看公司介绍 医疗器械注册专员

工作地点: 深圳市 招聘人数: 2人 工作性质: 全职
工作经验: 3年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 10000-15000 更新日期: 2017-09-20

岗位职责:

    1.负责公司血压计,血糖仪,额温枪产品的风险分析,制定注册计划并实施;
    2.与公司研发部制定新产品的注册实施方案及合理预算;
    3.以合规为基础,协调公司内各部门工作进展及配合度,能灵活处理产品注册过程中遇到的各种问题;
    4.负责公司新产品的注册工作,主导产品技术要求、标签、说明书等文件的撰写;
    5.负责公司产品国外注册、认证工作,如CE、FDA510(K)申请。
    6.负责医疗器械相关法律法规的手机及企业内部培训。

职位要求:

    1.本科及以上学历相关专业,从事医疗器械注册工作1年以上,主导完成过有源医疗器械产品注册或IVD器械的全过程。
    2.熟悉医疗器械的法规,熟悉风险管理过程,对有源医疗器械强制性标准有足够认识和理解。
    3.对有源医疗器械产品注册检测有丰富经验。
    4.独立完成2类医疗器械产品注册经验者优先。
联系方式
  • 公司地址:深圳龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7
  • 公司官网:http://www.bioland.com.cn