>>查看公司介绍 医疗器械注册工程师

工作地点: 上海市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 3年以上 学历要求: 大专 年龄要求: 不限
性别要求: 薪资待遇: 10000-20000 更新日期: 2018-12-19

岗位职责:

    1.负责和支持所有与法规事务需求相关的一切活动;
    2.建立和维护包括国内外法律法规和行业标准的文档资料库;
    3.负责新法规要求的培训和普及工作;
    4.撰写和整理注册产品所需的各类资料;
    5.对公司的产品进行注册,已注册的产品进行有效地管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库;
    6.跟踪项目研发及申报进度,解决研发及申报过程中遇到的问题;
    7.对公司商标的海外注册进度进行跟踪,解决注册过程中遇到的问题;
    8.处理省市药监局等上级部门相关事务;

职位要求:

    1.医疗器械相关专业大专以上学历;
    2.接受过国内外医疗器械法律法规知识、行业标准、医疗产品注册等方面的培训;
    3.3年以上新产品国内外注册申报管理、医疗器械行业新法规要求的培训的工作经验,有日企工作经验者优先;
    4.熟悉ISO9001和ISO13485标准;
    5.熟悉公司商标海外注册和国内注册流程;
    6.有良好的写作能力;
    7.能熟练处理药监局等相关部门的事务。
联系方式
  • 联 系 人:潘小姐
  • 联系电话:
  • 公司地址:青浦区徐泾镇双浜路258号5号楼