>>查看公司介绍 临床研究助理

工作地点: 广州市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 10001-15000 更新日期: 2020-11-27

岗位职责:

    根据GCP/ICH和CFDA相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床研究;
    有效控制项目进度,包括项目启动程序,研究单位的筛选选择临床试验机构,签订临床试验合同,定期归纳并提交监查报告,管理和定期整理更新研究者文件夹;,搜集相关资料,供应商提案和审查,并跟踪落实临床试验进度及全过程;
    在临床研究过程中,管理及支持CRO以及项目相关供应商;
    确保研究数据及时、准确、完整地记录并存档;
    负责研究单位的筛选,研究/项目预算的制定,项目合同的协调;
    跟进临床试验进度及内外部的各种教育活动;
    与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
    协助医疗事务职能
    执行内部和外部各方的临床方案和教育活动
    进行与内外部各方分配的疾病/治疗领域相关的临床培训及各种教育活动
    为跨职能团队提供科学和临床支持
    与不同团队合作,及时解决任何临床问题
    协助医学写作
    根据需要分配特设项目

职位要求:

    医学相关专业,本科以上学历;
    至少2年以上药品或医疗器械公司临床研究相关经验,有CRO公司经验优先考虑
    熟悉GCP/ICH和CFDA相关法规,了解研究过程和癌症治疗
    优秀的协调沟通能力,较强的项目及时间管理能力;
    学习能力强并能同时处理多个项目,能适应快速的工作节奏;
    能够学习,解读和提供与指定疾病/治疗领域相关的临床和科学信息和数据
    熟练使用办公软件,英语可作为工作语言
    能适应出差 (~50%)
联系方式
  • 公司地址:朝阳区东大桥路9号侨福芳草地大厦B座15层03-04单元