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工作地点: 盐城市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 大专 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2017-11-24

岗位职责:

    1.负责医疗器械新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册工作;?
    2负责规划产品注册申请的时间与计划,及时完整地整理、准备注册申请文件、资料,确保资料、信息符合政府相关政策法规要求;
    3.负责整理、准备产品检测所需的技术资料,协助产品标准的编写,跟进产品检测进程;
    4.医疗器械产品注册资料的编写与申报,主导产品注册全过程。包括:制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪。
    5.负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
    6.协助部门经理处理药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;?
    7.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作;
    8.对公司人员提供关于产品注册方面的培训和咨询;
    9.完成上级交办的其他工作。

职位要求:

    1.熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;有2年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品。
    2.熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
    3.具有良好的沟通能力与协调能力;
    4.英语水平良好,能独立查阅国外文献;办公自动化操作熟练;
    5.工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
联系方式
  • 联 系 人:黄女士
  • 联系电话:
  • 公司地址:东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道89号
  • 公司官网:http://www.doruncare.com