>>查看公司介绍 质量工程师(QA)

工作地点: 盐城市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 学历要求: 大专 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2017-09-20

岗位职责:

    1.产品生产过程现场质量监控;对质量体系的执行情况进行监督、检查、记录,并及时上报;
    2.对原辅料、半成品、成品按取样规程进行取样、送检;
    3.对不合格品、偏差、变更、退货产品调查、处理并对处理结果的执行情况进行监督;
    4.对验证工作进行检查、监督;
    5.参与制定、修订相关质量管理文件;
    6.参与GMP自检及外部审计,对整改执行情况监督;
    7.负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核、归档、保管工作;
    8.供应商审核资料的整理、归档、保管工作;
    9.协助运营部门组织用户访问,对用户意见及时反馈和答复,相应记录及时整理归档;
    10.质量统计分析、产品年度质量回顾资料的归档;
    11.协助部门产品注册申报相关工作。

职位要求:

    1、本科及以上学历,医疗器械、临床医学、检验学、生物医学工程、或质量管理等相关专业。
    2、医药行业质量管理岗位3年以上工作经验,精通ISO13485质量体系的运用;
    3、熟悉国、内外相关医疗器械管理法律、法规,良好的的文件编制能力;
    4、英语四级或以上,熟悉计算机办公软件操作;
    5、诚信、正直,原则性强,具有高度的工作责任心和质量意识。
    6、有ISO13485内审员资格证书者优先考虑;有三类无菌医疗器械生产企业质量管理经验者优先考虑。
联系方式
  • 联 系 人:黄女士
  • 联系电话:
  • 公司地址:东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道89号
  • 公司官网:http://www.doruncare.com