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工作地点: 深圳市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 大专 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2018-11-19

岗位职责:

    1、协助审查公司品质管理的有效性,接待外部客户及第三方审核,协助回复相关改善对策;
    2、向各部门提供品质系统和法规培训;
    3、推动及维持公司品质管理系统,以达到及符合国内外法例ISO9001/ISO13485/ISO14971/FDA QSR820/JGMP/CFDA/CE 等要求,审查公司程序文件是否有效运作;
    4、负责所有产品的认证申请(包括CFDA,CE,FDA 510K等);
    5、定时不良事件监测;
    6、定期监控是否有符合公司要求的新标准和新法规;
    7、向上司汇报体系审核不符合项的跟进情况。

职位要求:

    外资厂二年品质工作经验,熟悉ISO9001/ISO13485/ISO14971/FDA QSR80/JGMP/CFDA/CE等标准及相关法规运作,并取得相关体系标准及法规培训证书。与人有良好沟通。能看懂英语,富有独立工作处事能力,善于沟通和计划。
联系方式
  • 联 系 人:杜小姐
  • 公司地址:深圳市龙岗区梅坂大道雅宝路一号星河WORLD A栋1705、1701、1706、1708室
  • 公司官网:http://