>>查看公司介绍 注册专员

工作地点: 武汉市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 1年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2019-12-16

岗位职责:

    1、根据公司产品注册计划安排,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;
    2、按照药监局法规要求对公司医疗器械注册资料编写、申报的工作,并对注册申报资料进行跟踪和问题反馈,确保按时获证;
    3、协助部门经理处理省市药监局、质监局等上级部门相关事务,与相关政府部门建立良好联系,保证产品申报进度;
    4、组织协调各参与部门完成注册体系考核工作;
    5、负责注册申报资料及补充资料的收集、整理、分类及存档;
    6、了解国内外医疗器械产品注册的法律法规。

职位要求:

    1、生物、医学、检验等相关专业,大学本科以上学历;
    2、一年以上医疗器械申报注册等相关工作经验,有独立负责注册项目或质量体系现场核查经验的优先考虑;
    3、熟悉国家或省药监部门医疗器械注册申报流程,对各项标准及法律法规熟悉;
    4、了解医疗器械产品研发流程;能够撰写相关申报注册技术资料,有较强的写作能力;
    5、具有良好的沟通能力与协调能力、良好的语言表达能力及分析解决问题能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
    6、工作作风细致、严谨、主动、条理性强、反应敏捷,能吃苦耐劳,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
联系方式
  • 联 系 人:鲍先生
  • 联系电话:
  • 公司地址:武汉市东湖高新技术开发区长城科技园
  • 公司官网:http://