>>查看公司介绍 诊断试剂GMP产品生产主管

工作地点: 苏州市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 3年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 6000-7999 更新日期: 2020-07-08

岗位职责:

    1、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行
    2、负责体外诊断试剂(荧光定量PCR类)的中试生产和日常生产的安排和组织,合理地组织公司产品生产过程、综合平衡生产能力、科学地制定和执行生产作业计划,编制生产部的日、周、月生产计划等,根据现有资源合理安排和控制生产作业进度;
    3、负责对生产产量的统计和物资消耗的统计,应对生产资源全面的掌握,按时对库房清点盘算,申请上报
    4、负责产品质量监督和管理工作,严把各道工序的生产质量关,与公司的质检分析部门密切配合,严控生产过程中出现的不合格工艺和产品;
    5、负责生产设备、检测器具和生产环境的管理,负责相关文件和记录的实施、审核、档案建立和保管;
    6、协助质量管理部完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查,做好生产工艺和生产设备的验证工作;组织生产人员配合完成各项验证工作;
    7、根据GMP体系、ISO13485质量管理体系、和诊断试剂生产要求,起草、编制相应的生产体系文件;
    8、配合产品临床试验和产品上市前的技术支持工作,配合对产品注册的技术资料准备;
    9、负责组织生产工人进行技术培训和质量、安全教育;
    10、协调好生产与技术、开发、质量管理等部门之间的关系;参与生产分析会,提出问题,解决问题。

职位要求:

    1、熟练掌握医疗器械或体外诊断试剂生产流程,具备解决生产过程出现问题的能力、具有生产管理能力;
    2、至少两年以上体外诊断试剂产品或药品生产及管理工作经验;
    3、熟悉ISO13485、GMP、医疗器械(体外诊断试剂)相关法规,有体外诊断试剂质量管理、 体系考核、认证经验者优先考虑;
    4、生物学、医学等相关专业,大专以上学历;
    5、有很强的沟通能力,很强的耐心,严谨细致,敬业
联系方式
  • 公司地址:苏州工业园区东平街199号