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工作地点: 无锡市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2020-06-06

岗位职责:

    1、产品注册文件编写、注册进度跟进;
    2、解决审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通工作顺利开展;
    3、与客户及药监管理部门的日常沟通,接收药监管理部门的审评意见,
    4、注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档;
    5、为产品研发、市场宣传等部门提供注册咨询及指导;
    6、熟悉医疗器械领域的相关法律法规及注册申报流程。

职位要求:

    1、专科以上学历,具有医学,生物、化学专业背景者优先;
    2、一年以上医疗器械注册和质量体系认证工作经验,有医疗器械或药品生产企业工作经验者优先;有成功完成认证经验,熟悉医疗器械行业标准规范优先;有完整医疗器械报批经验的优先考虑;
    3、有质量体系实习审核员、审核员证书者优先;
    4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力;
    5、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。
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