>>查看公司介绍 医疗器械产品注册专员

工作地点: 成都市 招聘人数: 2人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2020-10-31

岗位职责:

    1、组织产品注册提交资料的准备。
    2、与第三方检测机构联络与产品检测相关的事宜。
    3、与药监局联络与体系考核相关的事宜及现场考核的准备、安排及审核后续活动的组织。
    4、注册的申请;审评和行政审批中相关事宜的联络和处置;取证。注册证变更和注册到期的重新注册。注册证和相关注册资料的保管。
    5、 与认证机构联络认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜。
    6、现场审核的准备、审核安排及审核后续活动的组织。
    7、 认证变更、年审和认证到期的再认证。认证证书和相关认证资料的保管。
    8、其它认证工作 协助进行CE认证、美国FDA注册和其它国家市场准入的各项工作
    9、医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规。

职位要求:

    1、本科以上。
    2、二年以上产品注册或相关工作经验。
    3、熟悉产品注册流程和要求,熟悉医疗器械相关法规
    4、熟练使用Office软件
    5、接受过医疗器械注册相关法规的培训。
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