招聘人数:1 | 学历:本科 | 工作经验:6年以上
职位描述:
一、质量保证与质量体系:
1. 负责产品整个实现过程的质量保证和控制,确保产品符合标准要求且安全、有效;
2. 适时对产品本身及实现过程中的风险进行评价,必要时组织采取降低或控制风险的措施;
3. 负责供应商的质量评价工作,确保来料质量得到保证;
4. 负责不合格品及顾客投诉的分析和处理;
5. 负责依照ISO13485/QSR820/YY0287及相关法规的要求建立和维护公司的质量管理体系;
6. 负责质量管理体系流程优化及各类审核活动和日常的监控活动的开展;
7. 负责基础标准和法规的更新、消化,并对相关人员进行培训,作为体系文件、产品文件的输入。
二、质量控制:
1. 负责原材料、半成品、成品及最终出厂产品的质量检验,及产品批记录的最后归档和确认,确保不合格品不流入下道工序、不进入市场;
2. 负责对制造过程进行监测,及时发现和指出过程中异常和不符合“三按”生产的现象并督促纠正;
3. 负责输出分析产品质量状况所需的数据,负责不合格品的管理和留样产品的管理。
三、质量支持:
1. 负责QC部门内人员管理、目标跟踪、预算控制及其他常规性工作;
2. 认真完成质量总监交代的其他工作事项。